【新一代試管嬰兒技術(shù)問世】新一代試管嬰兒技術(shù)PIMS來了！它能使試管嬰兒技術(shù)活產(chǎn)率達到72%，比傳統(tǒng)方法提高了一倍多。

就此，有專家推測，PIMS技術(shù)推廣可使中國每年多生10萬以上嬰兒、減少近萬出生缺陷、節(jié)省臨床費用上百億，會使更多的家庭受益。

(資料圖)

據(jù)統(tǒng)計，目前已有多家上市公司切入輔助生殖賽道。

新一代試管嬰兒技術(shù)問世

據(jù)中國新聞網(wǎng)報道，中國科學(xué)院北京基因組研究所（國家生物信息中心）聯(lián)合中國多家醫(yī)院和高校，在輔助生殖領(lǐng)域“十年磨一劍”，研發(fā)新一代試管嬰兒技術(shù)——使用表觀遺傳信息即DNA甲基化指標(biāo)來優(yōu)選胚胎的方法（PIMS），甲基化水平優(yōu)良的胚胎的臨床檢驗活產(chǎn)率達到72%，遠(yuǎn)高于當(dāng)前全球輔助生殖活產(chǎn)率不足30%的指標(biāo)。相關(guān)成果于5月8號在《細(xì)胞研究》期刊發(fā)表。

據(jù)報道，“PIMS”是一種全新的、基于表觀遺傳學(xué)進行胚胎植入前篩選的技術(shù)，全稱為胚胎植入前甲基化篩查技術(shù)。相較于市場已有的輔助生殖技術(shù)，PIMS技術(shù)擁有以下五大優(yōu)勢：

一是，“PIMS”技術(shù)為全球首創(chuàng)的新一代輔助生殖技術(shù)。

二是，“PIMS”技術(shù)擁有更高的出生率，大幅提升輔助生殖出生效率。

三是，“PIMS”技術(shù)覆蓋人群更廣，更多患者獲益。

四是，“PIMS”技術(shù)能夠幫助“優(yōu)生優(yōu)育”效果更佳。

五是，“PIMS”技術(shù)+人工智能，胚胎篩選更精準(zhǔn)。

根據(jù)實驗結(jié)果顯示，PIMS方法涉及的DNA甲基化是胞嘧啶上的甲基化修飾，其對基因的表達起“開關(guān)”作用——DNA甲基化狀態(tài)的正確與否決定嬰兒能否順利出生以及健康成長。

合作團隊利用PIMS技術(shù)方法對182個家庭的800個胚胎進行優(yōu)良胚胎(DNA甲基化水平在0.25-0.27之間的胚胎)的篩選，活產(chǎn)率達到72%。

值得一提的是，唐氏綜合征是較為常見的出生缺陷，PIMS技術(shù)可以篩查唐氏綜合征等遺傳學(xué)疾病。

其中，印記基因疾病在試管嬰兒中出現(xiàn)的比例高，是唐氏綜合征的3倍以上，但原來的方法無法檢測印記基因疾病，PIMS技術(shù)則可以篩查印記基因疾病等表觀遺傳疾病，因此可以大幅降低出生缺陷比例。

有業(yè)內(nèi)專家推測，PIMS技術(shù)的推廣可使中國每年多生10萬以上嬰兒、減少近萬出生缺陷、節(jié)省臨床費用上百億元人民幣，會讓更多家庭受益。

一系列政策支持輔助生殖

輔助生殖技術(shù)是幫助不孕不育群體進行生育的方法之一，主要分為人工授精和體外受精兩種，體外受精俗稱試管嬰兒，是目前應(yīng)用最廣泛、治療不育癥最有效輔助生殖技術(shù)。

試管嬰兒最早發(fā)明于1978年，最初的技術(shù)被稱為第一代技術(shù)；之后使用了單精注射，被稱為第二代試管嬰兒技術(shù)；20世紀(jì)90年代染色體DNA序列的檢測被稱為第三代試管嬰兒技術(shù)。

近年來，為提高生殖健康水平，改善出生人口素質(zhì)，胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(PGT)、線粒體置換技術(shù)(MRT)、凍融胚胎移植(FET)、細(xì)胞療法等成為生殖專家關(guān)注的重點內(nèi)容。當(dāng)然，提高輔助生殖技術(shù)的成功率、覆蓋率和可及性，相關(guān)器械的創(chuàng)新升級也同樣值得關(guān)注。

自第一例試管嬰兒誕生至今，全球約有超過1000萬嬰兒通過輔助生殖技術(shù)誕生。選擇合適胚胎移植是決定輔助生殖技術(shù)成功率的關(guān)鍵因素之一，而目前篩選胚胎主要是依據(jù)形態(tài)學(xué)指標(biāo)，其活產(chǎn)率仍不能滿足醫(yī)患的期望。因此，如何進一步提高試管嬰兒的出生率、降低流產(chǎn)率是臨床上亟需解決的問題。

政策層面，為鼓勵生育，近年國家出臺了一系列利好輔助生殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，尤其是納入社保方面預(yù)期較高。

2021年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布了政策，輔助生殖全周期的降調(diào)節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物及黃體支持藥物醫(yī)保均有覆蓋。促排卵等藥物納入醫(yī)保，意味著接受ART夫婦的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)將減輕超過1/3，有助于提升輔助生殖滲透率。

2022年8月，國家衛(wèi)健委等17部門印發(fā)《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》提出，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目按程序納入基金支付范圍。這也是國家衛(wèi)健委首次明確將輔助生殖技術(shù)項目按程序納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。助力輔助生殖領(lǐng)域，眾多險企充分發(fā)揮商業(yè)保險的優(yōu)勢，創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)，針對“不孕不育”患者的具體需求、治療特性等，研究開發(fā)有針對性的保險產(chǎn)品，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

2023年2月，國家醫(yī)保局表示，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。

各地對輔助生殖技術(shù)出臺鼓勵政策。例如，今年3月，浙江麗水市衛(wèi)生健康委員會制訂《麗水市輔助生殖技術(shù)治療費用補助辦法(試行)》(征求意見稿)，對符合條件的麗水市戶籍家庭接受輔助生殖技術(shù)治療所需費用自費部分(含個人賬戶)，擬按累計最高1萬元給予補助。

到2025年我國輔助生殖市場可達854億元

據(jù)統(tǒng)計，2017年以來，中國輔助生殖行業(yè)市場規(guī)模由227億元增長到2021年的450億元，年復(fù)合增長率達18.7%。

根據(jù)沙利文報告，2020年我國輔助生殖市場規(guī)模為434億元，預(yù)計到2025年將達到854億元。

西南證券杜向陽表示，我國不孕不育率持續(xù)走高，預(yù)計2023年將超過18%，達到5000萬對不孕不育夫婦患者。對比美國30.2%的輔助生殖市場滲透率，我國滲透率僅為7%，預(yù)計到2023年有望提升至9.2%。隨著人口相關(guān)政策出臺，輔助生殖逐步納入醫(yī)保，降低患者負(fù)擔(dān)，將極大提升市場滲透率。

上海證券此前表示，隨著輔助生殖技術(shù)逐步納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，疊加“三胎”政策背景下，各地配套方案的陸續(xù)推出，輔助生殖行業(yè)滲透率有望持續(xù)提升。

這些上市公司已在布局

據(jù)證券時報·數(shù)據(jù)寶以及智通財經(jīng)統(tǒng)計，作為政策大力支持的行業(yè)，已有多家上市公司切入輔助生殖賽道。

漢商集團：在今年1月公告，擬以7533.53萬元收購武漢同濟科技集團有限公司81.34%股權(quán)，進而間接對武漢華科生殖?？漆t(yī)院出資份額提升將至76%，并擁有該醫(yī)院出資人大會100%的表決權(quán)。此前，漢商集團還增資入股深圳市茵冠生物科技有限公司，探索與輔助生殖相關(guān)的干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)。

達嘉維康：旗下嘉辰醫(yī)院正在申請三級?？漆t(yī)院評審。嘉辰醫(yī)院是一家由達嘉維康全資控股的生殖專科醫(yī)院，已于2019年4月開始試營業(yè)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，嘉辰醫(yī)院完成三級?？漆t(yī)院評審后，即可申請輔助生殖技術(shù)執(zhí)業(yè)許可。

錦欣生殖：公司是一家主要提供輔助生殖服務(wù)的中國公司。該公司通過三個業(yè)務(wù)部門開展業(yè)務(wù)。輔助生殖服務(wù)部門主要為患者提供兩種治療方案：人工受精(AI)及體外受精(IVF)技術(shù)。管理服務(wù)部門向錦江生殖中心及錦欣生育中心提供共同管理服務(wù)。

貝康醫(yī)療：公司擁有覆蓋全生殖周期的基因檢測一體化平臺，公司PGT-A試劑盒是唯一獲證國產(chǎn)三代試管嬰兒基因檢測產(chǎn)品，后續(xù)管線中產(chǎn)品獲證有望不斷增厚業(yè)績。

固生堂：是一家主要從事中醫(yī)藥(TCM)醫(yī)療和健康服務(wù)的中國公司。方正證券表示，固生堂有望乘政策春風(fēng)，打造特色的輔助生殖專病中醫(yī)門診部。近年，深圳固生堂園博門診部推出輔助生殖?？浦嗅t(yī)門診服務(wù)。公司具備稀缺性與較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

國際醫(yī)學(xué)：下屬西安高新醫(yī)院于去年10月獲準(zhǔn)開展人類輔助生殖業(yè)務(wù)，試運行期限一年，是陜西省第六家獲準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)。

麥迪科技：通過收購瑪麗醫(yī)院進入輔助生殖醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域；2021年上半年，麥迪科技完成對瑪麗醫(yī)院剩余49%的股份收購。

其他涉及輔助生殖相關(guān)藥物和檢測業(yè)務(wù)的上市公司有麗珠醫(yī)藥、長春高新、貝康醫(yī)療、翰宇藥業(yè)、仙琚制藥、貝瑞基因、安圖生物、亞輝龍等。