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腦機(jī)接口獲批臨床，萬里征途關(guān)鍵一步 5 月 25 日 美國(guó)腦機(jī)接口公司 Neuralink 宣布獲得 FDA 的臨床許可。Neuralink 采用的是侵入式方案，通過神經(jīng)手術(shù)機(jī)器人，將柔性電極植入至大腦皮層中，植入后不可移除。此前 2022 年初，F(xiàn)DA 基于安全等因素拒絕了公司的臨床申請(qǐng)，此次再次獲批，在安全性等方面已經(jīng)獲得更多的證據(jù)。除了Neuralink 之外，Precision Neuroscience 等多家腦機(jī)接口公司也計(jì)劃在 2023-2024 年申請(qǐng)人體臨床。雖然從第一例臨床到產(chǎn)品上市到大規(guī)模臨床應(yīng)用，仍有較長(zhǎng)的時(shí)間驗(yàn)證，但萬里征途已踏出關(guān)鍵一步。 腦機(jī)接口開啟治療新時(shí)代 目前藥物和手術(shù)等技術(shù)對(duì)于因卒中、肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）等引起的中樞神經(jīng)受損患者，缺少足夠的治療效果，患者長(zhǎng)期處于癱瘓等功能失常狀態(tài)，生活質(zhì)量差。腦機(jī)接口的技術(shù)突破了傳統(tǒng)機(jī)體組織修復(fù)的范圍，以人機(jī)方式實(shí)現(xiàn)了功能的替代，具有革命性的意義，并且在一些個(gè)案上取得突破。 目前全球每年新增 1200 萬卒中患者，其中約 40%的人群存在中度功能障礙，未來腦機(jī)接口在醫(yī)療上應(yīng)用存在廣泛的需求。 技術(shù)有待摸索升級(jí) 侵入式腦機(jī)接口整合腦科學(xué)、材料、微電子、手術(shù)機(jī)器人等多學(xué)科多技術(shù)領(lǐng)域，其植入的電極和操控的精度達(dá)到微米級(jí)。進(jìn)入臨床階段，侵入式電極的植入，依然面臨的對(duì)大腦皮層損傷，免疫排斥反應(yīng)等系列問題。目前進(jìn)展腦機(jī)接口研發(fā)企業(yè)，都有獨(dú)特的電極設(shè)計(jì)方案、植入?yún)^(qū)域和植入方式均存在差異，最終獲得功能補(bǔ)償目標(biāo)各異，腦機(jī)接口需要多次迭代，才能看出最終的技術(shù)趨勢(shì)。 國(guó)內(nèi)對(duì)腦機(jī)接口探索已開啟，政策重點(diǎn)支持 國(guó)內(nèi)對(duì)腦機(jī)接口探索已開啟，政策重點(diǎn)支持。國(guó)內(nèi)早于十三五期間已啟動(dòng)中國(guó)“腦計(jì)劃”，十四五又提出“一體兩翼”規(guī)劃，重點(diǎn)支持類腦計(jì)算與腦機(jī)融合計(jì)算研發(fā)。在腦機(jī)接口方面，國(guó)內(nèi)研究團(tuán)隊(duì)從逐步跟隨到齊頭并集，在腦機(jī)接口專用芯片、深部腦刺激、靜態(tài)視覺誘發(fā)電位腦機(jī)接口、腦波音樂腦機(jī)接口系統(tǒng)等領(lǐng)域取得突破。相對(duì)于海外，國(guó)內(nèi)的試驗(yàn)動(dòng)物審批和臨床資源支持都有具有優(yōu)勢(shì)。 投資建議 從臨床到最終上市，侵入式腦機(jī)接口仍有較長(zhǎng)的路需要探索，設(shè)備和手術(shù)的安全性、穩(wěn)定性、可靠性等多個(gè)問題需要解決，但眾多腦卒中癱瘓人群、帕金森患者人群、漸凍癥人群需要腦機(jī)接口技術(shù)恢復(fù)功能，腦機(jī)接口在醫(yī)療上的應(yīng)用需求迫切，市場(chǎng)具有廣闊的前景。 相關(guān)個(gè)股 以上涉及個(gè)股僅作為教學(xué)案例，不構(gòu)成投資建議，僅供參考學(xué)習(xí)。 參考來源：2023年6月7日 華鑫證券 ?腦機(jī)接口首次獲批，行業(yè)跨出關(guān)鍵一步
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